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 如何避免GMP實驗室觀察項?

如何避免GMP實驗室觀察項?

“實驗室是指進行校準或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進行校準和檢測工作以外,還進行其他活動的組織中的一部分,則“實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。”【詳情】

2019/7/30 10:34:50 13097
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“中藥生產工藝驗證、核查與工藝變更研究注冊關鍵技術” 高級研修班

“中藥生產工藝驗證、核查與工藝變更研究注冊關鍵技術” 高級研修班

縱觀近年國家食藥監總局的監管思路,生產工藝已成為核查的重點之一。目前中藥企業對生產工藝變更實施與管理尚缺乏有效的方法和途徑,對生產工藝變更申報存在眾多疑點。應基于科學和風險控制原則,采用符合中藥制劑特點的現代化工藝,達到更加科學、合理及質量均一穩定的變更目的。【詳情】

2019/7/19 16:20:48 15918
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“中藥固體制劑工藝改進及質量提升關鍵技術”高級研修班

“中藥固體制劑工藝改進及質量提升關鍵技術”高級研修班

固體制劑是中成藥未來發展的主流劑型,但目前仍存在著質控指標不完善、生產工藝相對落后、缺少全程質量控制理念 、新技術引入不足、以及一些中藥固體制劑所特有的問題,如特色輔料、掩味、控濕等。【詳情】

2019/7/19 16:08:28 17034
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前線報道 | 疫苗與細胞治療法規與技術交流會

前線報道 | 疫苗與細胞治療法規與技術交流會

5月23日,由中國食品藥品國際交流中心主辦,賽多利斯協辦的“疫苗與細胞治療法規與技術交流會”在北京召開。【詳情】

2019/6/27 13:53:35 14098
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PLMF--2019實驗室管理技術論壇

PLMF--2019實驗室管理技術論壇

作為研發和質量管理體系的重要一環,實驗室管理,是確保研發及生產的藥品能夠滿足預定用途,符合藥品標準的重要因素。【詳情】

2019/6/25 14:13:04 18093
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【報名倒計時】生物制藥中德技術交流高峰論壇

【報名倒計時】生物制藥中德技術交流高峰論壇

藥品生產和檢驗過程中的無菌保證和風險控制,是確保藥品質量安全的關鍵,也是制藥企業和法規機構所關注的重點。【詳情】

2019/6/24 14:06:51 17360
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2019中國(廣州)生物類似藥創新發展論壇

2019中國(廣州)生物類似藥創新發展論壇

中國國際科技促進會定于2019年8月29日-31日在廣州市與該展會同期同地召開“2019中國(廣州)生物類似藥創新發展論壇。【詳情】

2019/6/10 16:30:02 20004
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全國藥物結晶工藝開發與技術創新及應用專題研討會

全國藥物結晶工藝開發與技術創新及應用專題研討會

中國國際科技促進會定于2019年7月19日-21日在寧波舉辦“全國藥物結晶工藝開發與技術創新及應用專題研討會”。【詳情】

2019/6/10 16:22:50 14664
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“中藥標準化與國際化關鍵技術及難點解析”專題研修班

“中藥標準化與國際化關鍵技術及難點解析”專題研修班

經研究決定,北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司組織召開“中藥標準化與國際化關鍵技術與難點解析”專題研修班。【詳情】

2019/6/10 13:47:20 19111
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“天然產物與中藥提取、分離純化研究進展及智能化關鍵技術應用”專題交流會

“天然產物與中藥提取、分離純化研究進展及智能化關鍵技術應用”專題交流會

2019年7月19日-7月21日在昆明市隆重召開“天然產物與中藥提取、分離純化研究進展及智能化關鍵技術應用”專題交流會。【詳情】

2019/6/10 13:32:35 12278
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