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8月份,一批新政新規將影響醫藥醫療行業!

2019年08月02日 14:00:24來源:制藥網點擊量:36753

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  【制藥網 政策法規】8月份,將有一批新政策、新法規影響醫藥醫療行業。下面一起來看看吧!
 
8月份,一批新政新規將影響醫藥醫療行業!
 
  艾葉炭中藥飲片標準正式實施
 
  7月30日,四川藥監局發布公告稱,艾葉炭中藥飲片標準經四川省藥品監督管理局審議通過發布,并將于自2019年8月1日起實施。該標準對艾葉炭的性狀、功能、具體鑒別方式等做了詳細的說明與要求。
 
  納稅服務投訴更高效
 
  國家稅務總局日前修訂出臺《納稅服務投訴管理辦法》將于8月1日起正式實施。修改后的《納稅服務投訴管理辦法》擴大了納稅服務投訴范圍、拓寬了投訴渠道、受理流程更規范、投訴處理更高效。
 
  新辦法明確,投訴人可以通過網絡、電話、信函或者當面等方式提出實名投訴,既可以向本級稅務機關提交,也可以向其上級稅務機關提交。稅務機關應于收到投訴后1個工作日內決定是否受理。
 
  同時規定,各類投訴的辦理時限全部壓縮50%。受理審查環節壓縮為1個工作日,服務質效、權益保護類投訴的辦理時限壓縮到10個工作日,服務言行類投訴的辦理時限壓縮至5個工作日。可以看到,納稅服務投訴更高效。
 
  藥品關聯審評審批要求更明確
 
  7月16日,國家藥監局發布《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》,對原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱原輔包)與藥品制劑關聯審評審批和監管有關事宜予以了進一步明確。該公告自2019年8月15日起實施。
 
  從內容來看,此公告簡化了藥用輔料、藥包材登記資料要求,明確了管理原則、科學監管理念等方面。
 
  醫療器械注冊電子申報工作有新要求
 
  國家藥監局日前發布《關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告》,自2019年8月1日起實施。
 
  通告要求,進口產品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標簽應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件。
 
  同時,考慮醫療器械注冊電子申報信息化系統電子目錄結構,任意一級標題下的申報資料文件頁碼均可單獨編制。醫療器械注冊電子申報信息化系統啟用后,電子注冊申報資料中技術要求一式一份。
 
  地方性新規
 
  浙江:公立醫院開展醫療服務價格改革
 
  8月1日起,浙江正式實施《浙江省省級公立醫院醫療服務價格改革方案》,合理調整醫療服務價格,同步強化價格、醫保等相關政策銜接。
 
  貴陽:調整居民醫保待遇標準
 
  8月1日零時起,貴陽將調整統一城鄉居民基本醫療保險及大病保險支付待遇標準。同時,調整統一“城鄉居民大病保險起賠標準及分段賠付比例”。
 
  廣州:長期護理保險試行辦法實施
 
  《廣州市長期護理保險試行辦法》將于2019年8月1日正式實施。辦法規定,對經核定的醫療護理費用按項目及相應支付比例支付,長護險基金最高支付限額為每人每月1000元。
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