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國家衛健委發文,中藥口服制劑和飲片有望實現新突破

2019年08月01日 10:25:46來源:制藥網點擊量:29513

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  【制藥網 政策法規】7月29日,國家中醫藥管理局和國家衛生健康委聯合印發了《關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知》(以下簡稱《通知》)。業內表示,要求在醫聯體建設中切實加強中醫藥工作,這將提高中醫藥服務能力,涉及其中的藥企,也會迎來一波政策利好。
 
  通知明確,要求推進中醫醫院牽頭組建多種形式的醫聯體,促進中醫藥優質資源下沉基層,充分發揮好中醫藥在治未病、疾病治療和疾病康復中的重要作用。
 
  業內表示,此次國家推動中醫醫院牽頭組建醫聯體,實現中醫藥的優質資源向基層下沉,對廣大的中醫藥企是一個擴大布局的好機會。
 
  據了解,國家鼓勵中醫藥發展已成大趨勢,但其背后的指引邏輯是鼓勵中藥傳統用法的回歸,而口服中藥與中藥飲片等傳統用法是當下中藥的核心機遇。
 

 
  口服制劑有望復興中藥
 
  據了解,近年來,中藥發展多項扶持政策均指向口服制劑。如上述印發的通知,如中藥配方顆粒省級試點放開,如由國家中醫藥管理局主導發布的首批經典名方名錄,這些政策均指出,中藥將以口服制劑形式,實現產業化和市場突破。
 
  另外,從中成藥國際化的情況看,獲得一定進展的也均是口服制劑。近年來,進軍國際市場的中藥品牌不斷,一批中藥企業主動申請國際主流市場認證,從一些獲得海外市場上市資格的中藥來看,雖然也有個別中藥注射劑,但是國際已上市中成藥全部為口服制劑。
 
  從政策背景來看,中藥注射劑的市場發展已難持續;但中藥發展,是健康中國國家戰略之一。未來,部分中成藥口服制劑若能與西藥互補,生產工藝規范可溯,臨床安全性、有效性有明確的循證醫學證據,將成為中藥復興突破口和主擔當。
 
  有行業人士也指出,口服制劑(處方藥)方面,在當前中藥注射劑受到限制的情況下,這部分市場正逐步向口服制劑轉移,療效確切、質量有保證的中藥口服制劑企業將有望勝出。
 
  保障中藥飲片質量,促進產業良性發展
 
  近年來,隨著國家促進中醫藥發展的戰略及扶持三農政策的相繼出臺,中藥飲片被納入國家基本藥物目錄,目前,中藥飲片產業的市場容量不斷增大,中藥飲片加工行業已進入一個全面快速發展的新時期。
 
  從治病救人到養生保健,中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展,中藥飲片產業已成為具中國特色的產業之一。但是在新時代,如何更好地保障中藥飲片質量安全,進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展,成為公眾及相關部門關注的一個重點。
 
  據了解,經過多年整治,中藥飲片市場以往“小、散、亂”中的“亂”在很大程度上得到了規范,但企業“小、散”問題依然存在,市場很不健全。
 
  業內表示中藥飲片的質量提升需要中藥行業良性互動,理性制衡,有序參與。行業應重視飲片原料的質量,推進中藥材種植規范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規范產地加工,推動形成“飲片企業+合作社”模式規范化管理。研究、探索、推廣產地加工炮制一體化模式,建立中藥材追溯體系。
 
  另外有行業人士表示,“發展中藥飲片產業要尊重市場規律。在市場經濟環境下,一定要體現優質優價。”該人士指出,“中藥飲片在符合藥典標準基礎上,要體現商品屬性。商品有規格等級要求,因此,也要建立中藥飲片規格等級體系,塑造中藥飲片品牌。此外,還要發展第三方檢測力量,運用信息化、互聯網、區塊鏈等技術,把這些工作做好。”
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